Ausschreibung "Bereitstellung und Inbetriebnahme eines eQMS"

Öffentliche Ausschreibung

Bereitstellung und Inbetriebnahme eines eQMS

Gegenstand der Ausschreibung

Vergeben wird die Bereitstellung und Inbetriebnahme eines elektronischen Qualitätsmanagement-Systems (eQMS) für den Auftraggeber.

Folgende Prozesse müssen vollständig unterstützt werden:

— Dokumentenmanagement (DMS),

— Dokumentenlenkung (SOP Verwaltung, Nachweisdokumente),

— Abweichungs- und Fehlermanagement (CAPA),

— Änderungsmanagement (Change Control),

— Auditmanagement und alle Arten von Audittätigkeiten,

— Lieferantenmanagement,

— Schulungsmanagement,

— Managementbewertung,

— Kundenbeschwerden und Reklamationsmanagement.

Wenn möglich soll das System folgende Prozesse unterstützen:

— Allgemeines Prozess-, Aufgaben- und Maßnahmenmanagement,

— Verbesserungs- und Wissensmanagement,

— Möglichkeit zur Erfassung von Kennzahlen aus Prozessen / Vorgängen (Benchmarking).

Das System kann:

— Ein Vorgehen zur Durchführung von Risikomanagement (Rahmen und Prozess) zur Verfügung stellen,

— Ein Managementsystem für klinische Studien (clinical trial management System, Q-CTMS) zur Verfügung stellen,

— Ein System zum Produktmanagement (Medizinprodukte, IVDs, Arzneimittel) zur Verfügung stellen,

— Funktionen zur Auswertung statistischer Daten aus QM Vorgängen zur Verfügung stellen.

Art des Auftrags

Dienstleistung

Erfüllungsort (Bundesland):

Baden-Württemberg

Die Ausschreibung ist bereits beendet, weil die Angebotsfrist abgelaufen ist.
Eine Bewerbung um diesen Auftrag ist nicht mehr möglich.

Auftraggeber

69120 Heidelberg

Eintragsdatum: 05.07.2021
Angebotsfrist: 30.07.2021