Ausschreibung "Softwareentwicklung Medizinprodukt (DiGa-App)"

Öffentliche Ausschreibung

Softwareentwicklung Medizinprodukt (DiGa-App)

Gegenstand der Ausschreibung

Gegenstand der hier vorliegenden Ausschreibung ist die Durchführung von Dienstleistungen zur Softwareentwicklung eines zulassungsfähigen Medizinprodukts (DiGA-App) einschließlich Einrichtung der für den Betrieb der App notwendigen Software-Infrastruktur.

a) Content: Die App muss Inhalte unterschiedlicher Formate (Text, Bild, Videos) darstellen können. Diese Inhalte sollen über ein CMS administriert werden können, ohne dass es zu einem erneuten Aufwand der Neuprogrammierung der App kommt. Das Bedienen des CMS sollte keine Programmierkenntnisse erfordern. Etwaige Lizenzkosten einer Drittanbieterlösung für das CMS müssen Teil des Gesamtangebots sein (für die ersten zwei Betriebsjahre) und also solche ausgewiesen werden.

b) Sprachversion: Es ist ausschließlich eine Version in deutscher Sprache geplant.

c) Datenschutz und Sicherheit: Sowohl für die Zulassung zum Medizinprodukt wie auch für die DiGA-Zulassung gelten besondere Maßstäbe hinsichtlich Datenschutz, Datensicherheit, Interoperabilität, Robustheit, Verbraucherschutz, Nutzerfreundlichkeit/Barrierefreiheit sowie Patientensicherheit nach der Verordnung über das Verfahren und die Anforderungen zur Prüfung der Erstattungsfähigkeit digitaler Gesundheitsanwendungen in der gesetzlichen Krankenversicherung (siehe entsprechende Verordnung). Diese sind in den entsprechenden Dokumentationen der MDR wie auch des Bundesamtes BfArm erläutert und müssen ausnahmslos eingehalten werden. Eine genaue Kenntnis dieser Anforderungen ist unerlässlich und wird vorausgesetzt.

d) UI-Design: Die App muss sowohl die schon beschriebenen Anforderungen hinsichtlich patientenspezifischer Nutzerfreundlichkeit und Barrierefreiheit erfüllen als auch einem zukunftsorientierten Standard hinsichtlich Markt- und Wettbewerbsorientierung entsprechen.

Art des Auftrags

Dienstleistung

Erfüllungsort (Bundesland):

Bayern

Die Ausschreibung ist bereits beendet, weil die Angebotsfrist abgelaufen ist.
Eine Bewerbung um diesen Auftrag ist nicht mehr möglich.

Auftraggeber

80804 München

Eintragsdatum: 04.05.2022
Angebotsfrist: 31.05.2022