Öffentliche Ausschreibung
Bereitstellung und Inbetriebnahme eines EDC-Systems für klinische Studien nach Arzneimittelrecht
Gegenstand der Ausschreibung
Vergeben wird die Bereitstellung und Inbetriebnahme eines EDC-Systems für klinische Prüfungen im Sinne des Arzneimittelgesetzes (vgl. AMG §4 Abs. 23) und sonstige klinische Studien zur Erfassung von Studiendaten in komplexen multizentrischen und internationalen klinischen Prüfungen mittels eines elektronischen Fallberichtsblatts (electronic case report form, eCRF). Das EDC-System muss dabei die regulatorischen Anforderungen für IT-Systeme in klinischen Prüfungen nach GCP erfüllen. Außerdem sollte die Validierung des Systems gemäß der GAMP Kriterien erfolgt sein. Das System soll durch den Anbieter gehostet werden.
Art des Auftrags
Lieferauftrag & Dienstleistung
Erfüllungsort (Bundesland):
Baden-Württemberg
Die Ausschreibung ist bereits beendet, weil die Angebotsfrist abgelaufen ist.
Eine Bewerbung um diesen Auftrag ist nicht mehr möglich.
Auftraggeber
69120 HeidelbergKontaktdaten des Auftraggebers
FreischaltenAngebotsfrist: 16.09.2020
Ausführliche Beschreibung des Auftrags
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